573 - TJMG. DIREITO À SAÚDE. AÇÃO ORDINÁRIA. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTO. RITUXIMABE. TRATAMENTO DE PÊNFIGO FOLIÁCEO. PRESCRIÇÃO MÉDICA OFF LABEL. TEMAS 6 E 1.234 DO STF. REQUISITOS PREENCHIDOS. COMPROVAÇÃO DA EFICÁCIA E SEGURANÇA DO FÁRMACO. DISPONIBILIZAÇÃO PELO PODER PÚBLICO. PROVIMENTO NEGADO.
I. CASO EM EXAME
1. AÇÃO ORDINÁRIA PROPOSTA POR PACIENTE PORTADOR DE PÊNFIGO FOLIÁCEO, DOENÇA AUTOIMUNE CARACTERIZADA PELA FORMAÇÃO DE BOLHAS NA PELE E MUCOSAS, COM PEDIDO DE FORNECIMENTO DO MEDICAMENTO RITUXIMABE, PRESCRITO PARA USO OFF LABEL APÓS TENTATIVAS FRUSTRADAS DE TRATAMENTO CONVENCIONAL. O AUTOR COMPROVOU, POR MEIO DE LAUDOS MÉDICOS E PERÍCIA JUDICIAL, A INEFICÁCIA DE TRATAMENTOS ANTERIORES E A IMPRESCINDIBILIDADE DO USO DO RITUXIMABE, JÁ FORNECIDO EM CARÁTER LIMINAR DESDE JUNHO DE 2020.
II. QUESTÃO EM DISCUSSÃO
2. HÁ DUAS QUESTÕES EM DISCUSSÃO: (I) DEFINIR SE O AUTOR PREENCHE OS REQUISITOS ESTABELECIDOS NOS TEMAS 6 E 1.234 DO STF PARA A CONCESSÃO DE MEDICAMENTO NÃO PADRONIZADO E PRESCRITO OFF LABEL;
(II) VERIFICAR SE HÁ EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS SUFICIENTES PARA COMPROVAR A SEGURANÇA, EFICÁCIA E INDISPENSABILIDADE DO USO DO RITUXIMABE NO TRATAMENTO DO PÊNFIGO FOLIÁCEO.
III. RAZÕES DE DECIDIR
3. O RITUXIMABE NÃO POSSUI PROTOCOLO CLÍNICO E DIRETRIZ TERAPÊUTICA (PCDT) ESPECÍFICO PARA O TRATAMENTO DE PÊNFIGO FOLIÁCEO NO SUS, CARACTERIZANDO-SE COMO MEDICAMENTO NÃO PADRONIZADO.
4. O AUTOR COMPROVOU A NEGATIVA DE FORNECIMENTO ADMINISTRATIVO PELO ESTADO DE MINAS GERAIS E PELO MUNICÍPIO, DEMONSTRANDO TAMBÉM SUA INCAPACIDADE FINANCEIRA PARA CUSTEAR O MEDICAMENTO, CUJO VALOR MENSAL VARIA ENTRE R$ 10.000,00 E R$ 12.000,00.
5. O LAUDO PERICIAL ATESTOU A GRAVIDADE DA DOENÇA, A INEFICÁCIA DAS TERAPIAS ANTERIORES E A RESPOSTA FAVORÁVEL AO RITUXIMABE, EVIDENCIANDO SUA EFICÁCIA E SEGURANÇA, CONFORME ESTUDOS CIENTÍFICOS DE ALTO NÍVEL (ENSAIOS CLÍNICOS RANDOMIZADOS E REVISÃO SISTEMÁTICA), QUE VALIDAM SUA UTILIZAÇÃO NO TRATAMENTO D
O PÊNFIGO.
6. A MEDICINA BASEADA EM EVIDÊNCIAS, CORROBORADA POR PUBLICAÇÕES CIENTÍFICAS NACIONAIS E INTERNACIONAIS, BEM COMO POR RECOMENDAÇÕES DA SOCIEDADE BRASILEIRA DE DERMATOLOGIA, RECONHECE O RITUXIMABE COMO ALTERNATIVA EFICAZ PARA CASOS GRAVES E CORTICODEPENDENTES DE PÊNFIGO FOLIÁCEO.
7. O CUMPRIMENTO DOS REQUISITOS CUMULATIVOS ESTABELECIDOS NOS TEMAS 6 E 1.234 DO STF FOI DEVIDAMENTE DEMONSTRADO, INCLUINDO A PROVA DA INEXISTÊNCIA DE SUBSTITUTO TERAPÊUTICO INCORPORADO AO SUS E A IMPRESCINDIBILIDADE CLÍNICA DO TRATAMENTO.
IV. DISPOSITIVO E TESE
8. APELO DESPROVIDO.
TESE DE JULGAMENTO: É POSSÍVEL A CONCESSÃO JUDICIAL DE MEDICAMENTO REGISTRADO NA ANVISA E NÃO INCORPORADO AO SUS, DESDE QUE PREENCHIDOS OS REQUISITOS CUMULATIVOS DEFINIDOS NOS TEMAS 6 E 1.234 DO STF, INCLUINDO A COMPROVAÇÃO DA EFICÁCIA E SEGURANÇA DO FÁRMACO POR EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS DE ALTO NÍVEL.
O FORNECIMENTO DE MEDICAMENTO PRESCRITO OFF LABEL EXIGE ANÁLISE CRITERIOSA DA REGULARIDADE DO ATO ADMINISTRATIVO DE NEGATIVA E DEMONSTRAÇÃO DA NECESSIDADE TERAPÊUTICA, COM BASE NA MEDICINA BASEADA EM EVIDÊNCIAS.
DISPOSITIVOS RELEVANTES CITADOS: CF/88, ARTS. 6º, 196 E 198; LEI 8.080/1990, ARTS. 19-Q E 19-R; CPC/2015, art. 489, §1º, V E VI; DECRETO 7.646/2011.
JURISPRUDÊNCIA RELEVANTE CITADA: STF, RE 657.718 (TEMA 6), STF, RE 1.165.959 (TEMA 1.234); STA 175-AGR.
V.V.
DIREITO CONSTITUCIONAL E ADMINISTRATIVO. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTO NÃO INCORPORADO PELO SUS. RITUXIMABE. PARA O TRATAMENTO DE PENFIGO FOLIACEIO. TEMA 1.234/STF. REQUISITOS CUMULATIVOS NÃO ATENDIDOS. SENTENÇA REFORMADA. RECURSO PROVIDO.
I. CASO EM EXAME
Trata-se de ação ordinária ajuizada em desfavor do Estado de Minas Gerais, visando ao fornecimento do medicamento Rituximabe, necessário ao tratamento de pênfigo foliaceo. O apelante, após a sentença procedente, alega que devem ser respeitadas as políticas públicas de saúde e que, de acordo com a jurisprudência, o fornecimento do medicamento deve ser indeferido.
II. QUEST(Dados do acórdão disponível para assinantes ADM Direito - Cadastre-se e adquira seu pacote)