- A ação fiscalizadora é da competência:
I - do órgão federal de saúde:
- quando o produto estiver em trânsito de uma para outra unidade federativa, em estrada via fluvial, lacustre, marítima ou aérea, sob controle de órgãos federais;
- quando se tratar de produto importado ou exportado;
- quando se tratar de colheitas de amostras para análise de controle prévia e fiscal;
II - do órgão de saúde estadual, dos Territórios ou do Distrito Federal:
- quando se tratar de produto industrializado ou entregue ao consumo na área de jurisdição respectiva;
- quanto aos estabelecimentos, instalações e equipamentos industriais ou de comércio;
- quanto aos transportes nas estradas e vias fluviais ou lacustres, de sua área jurisdicional;
- quando se tratar de colheita de amostras para análise fiscal.
Parágrafo único - A competência de que trata este artigo poderá ser delegada, mediante convênio, reciprocamente, pela União, pelos Estados e pelo Distrito Federal, ressalvadas as hipóteses de poderes indelegáveis, expressamente previstas em lei.
STJ Administrativo e processual civil. Competência da anvisa para fiscalizar importação de produtos médicos. Necessidade de prévia manifestação do ministério da saúde. Ausência. Omissão, CPC, art. 535, II. Mais detalhes
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